亚马逊供应商剖析之生产规范审核
2024/06/13
Amazon
优异的生产规范审核是另一种质量审核。。。。。但这种类型的质量审核仅适用于某些产品类型的制造商， ，，，，，，其中包括:食物饮料产品、药品、生物制品、兽药产品、医疗装备和化妆品。。。。。《药品生产质量治理规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products， ，，，，，，简称GMP)还关注纯粹与产品清静性和功效相关的产品质量问题。。。。。
这与ISO9001差别， ，，，，，，ISO9001着重于供应商知足客户要求的能力。。。。。GMP由国家机构和政府执行。。。。。GMP合规性在许多市场都是强制性的， ，，，，，，包括美国、加拿大、欧盟和澳大利亚， ，，，，，，GMP 审核框架和要求因市场而异。。。。。例如， ，，，，，，若是同时从欧盟和美国入口医疗装备， ，，，，，，需要对供应商的设施举行两次单独的审核， ，，，，，，以确保切合两个市场的规则。。。。。
由第三方举行的GMP预审计或“模拟审计”可以评估供应商的合规性。。。。。GMP审核清单至少涵盖以下七个工厂系统:组织与职员、修建物和设施、装备和用具、生产和历程控制、包装和标签、仓储配送、文件和纪录控制。。。。。
GMP 审核因产品类型而异， ，，，，，，还应包括针对特定的GMP规则检查。。。。。审核清单的设计应反应政府的官方规则和检查要求。。。。。GMP预审核报告应清晰地概述每项要求， ，，，，，，并对发明的任何不切合项举行谈论。。。。。
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